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鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品GSP限期整改的通告
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2018年鶴山市化妝品安全專項整治行動方案

 

根據省局化妝品安全風險評估結果,為妥善處置化妝品安全關鍵風險,進一步規(guī)范我市化妝品生產經營秩序,特制定本方案。

一、 工作目標

在經營使用環(huán)節(jié)嚴厲打擊銷售非法化妝品違法違規(guī)行為,通過開展專項整治,妥善解決當前化妝品安全存在的突出問題,促進生產經營企業(yè)提高落實主體責任的意識和規(guī)范生產經營行為,進一步規(guī)范化妝品生產經營秩序,切實保障化妝品質量安全。

    二、工作內容

主要包括三個方面的工作內容:一是美容美發(fā)機構專項整治,重點對轄區(qū)美容美發(fā)機構銷售未經注冊備案、擅自配制或來源不可追溯化妝品的違法違規(guī)行為進行整治;二是網絡銷售化妝品專項整治,重點對主流電商平臺銷售未經注冊備案或非法添加禁用物質化妝品的違法違規(guī)行為進行整治;三是打擊非法添加專項整治,重點對使用禁用物質的化妝品的違法違規(guī)行為進行整治。

三、組織實施

(一)美容美發(fā)機構專項整治行動

1.整治重點

整治轄區(qū)內美容美發(fā)使用不合法、不合格、來源不可追溯產品的違法違規(guī)行為。重點核查國產特殊用途化妝品、進口化妝品是否取得批準文號,國產非特殊用途化妝品是否已備案,是否向消費者提供擅自配制的化妝品,是否向消費者提供無合格標記的化妝品,是否向消費者提供來源不可追溯的產品等。發(fā)現違規(guī)注射肉毒素等非法行醫(yī)行為的,應及時移交衛(wèi)生計生委部門。

2.實施步驟

1)宣傳動員階段(3-4月份)

結合化妝品市場安全治理示范區(qū)建設及化妝品經營企業(yè)日常監(jiān)管工作,對轄區(qū)內主流街區(qū)的美容美發(fā)機構集中開展調查摸底,掌握監(jiān)管底數,建立監(jiān)管檔案。在此基礎上,加強對經營主體的宣傳教育,指出存在的突出問題,明確經營者主體責任,提出自查自糾要求。

2)自查自糾階段(5-6月份)

向企業(yè)發(fā)放《鶴山市美容美發(fā)機構自查表》(附件1),要求轄區(qū)內美容美發(fā)機構對照重點進行自查自糾,涉及違法違規(guī)行為的,應主動進行糾正,自行停業(yè)整改。美容美發(fā)機構的自查自糾情況于2018625日前報?;?。

3)專項檢查階段(7-10月份)

各監(jiān)管所、保化股組織對美容美發(fā)機構進行專項檢查,重點核查所經營產品是否合法、合格、來源可追溯,是否存在違規(guī)注射肉毒素等非法醫(yī)療行為。發(fā)現違法違規(guī)行為的,一律依法從嚴查處。

(二)網絡銷售化妝品安全專項整治行動

1.整治重點

以問題為導向,根據省局發(fā)布的風險監(jiān)測信息,嚴厲打擊網絡經營未經注冊備案、非法添加禁用物質的化妝品等違法違規(guī)行為,促使化妝品網售經營企業(yè)規(guī)范經營化妝品。

2.實施步驟

1)組織查處

根據省局的風險監(jiān)測信息,對線下的相關企業(yè)實施飛行檢查,依法嚴厲查處違法企業(yè)。

2)聯合處置

將相關違法企業(yè)及產品信息上報江門局,由江門局通報電商平臺及平臺所在地省級食品藥品監(jiān)管部門做進一步處理。

(三)打擊非法添加化妝品安全專項整治行動

1.整治重點

根據2017年省局化妝品安全風險監(jiān)測評估結果,此專項整治行動以祛斑、祛痘和面膜類化妝品為重點品種,以主流商區(qū)經營企業(yè)、集中批發(fā)交易市場、婦嬰專營店等線下化妝品經營市場為重點整治領域,采取監(jiān)督性風險監(jiān)測手段實施精準打擊,嚴厲打擊非法添加行為,保障化妝品質量安全。

2.實施步驟

1)飛行檢查

根據省局風險監(jiān)測信息,組織對相關經營企業(yè)實施飛行檢查。

2)全面查處

根據省局發(fā)布風險監(jiān)測信息,組織對轄區(qū)內經營市場、相關企業(yè)全面查處非法產品。本年省局將組織兩期查處:第一期時間為3-5月,第二期時間為7-9月。

四、工作要求

(一)加強組織領導

全局上下要高度重視此次專項行動,切實加強領導,落實工作責任,領導靠前指揮,推動專項整治行動各項工作順利開展。結合實際,制度工作方案,切實做到有實施方案、有明確分工、有時間進度、有保障措施,確保各項工作落到實處。

(二)加強政策宣傳

要通過各種有效形式將專項整治的有關要求及時傳達到轄區(qū)內化妝品經營使用單位,督促要求企業(yè)認真開展自查自糾,引導企業(yè)規(guī)范經營,合法經營,促進企業(yè)落實主體責任。

(三)加強督導檢查

加強對專項整治全程的督導檢查,落實各項工作責任,及時發(fā)現存在問題,改進工作方式,保證專項整治取得實效。

)加大查處力度

對專項整治行動中發(fā)現的企業(yè)違法違規(guī)行為,要一律依法從嚴查處,情節(jié)嚴重的,要上報江門市局,依法提請省局吊銷涉案企業(yè)生產許可證,涉及犯罪的,移送公安機關依法追究刑事責任。

(五)做好績效考核

江門市局對專項整治工作設定了關鍵指標進行考核,?;O(jiān)管股、各監(jiān)管所、稽查局要提高工作的針對性和時效性,做好考核工作。

(五)及時做好總結

專項整治工作應于20181030日前完成。?;O(jiān)管股、各監(jiān)管所、稽查局要及時對專項整治行動進行總結,及時報送相關工作進展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要問題,111日前報送專項整治行動和相關報表(附件2、附件4和附件5。

?;O(jiān)管股:

聯系人:梁曉瑜     電話:8812181  

稽查局:

聯系人:安澤暉     電話:8812166  

 

 

附件:1.江門市化妝品安全專項整治行動績效考核表

      2. 江門市化妝品安全專項整治行動情況統(tǒng)計表

      3. 江門市美容美發(fā)機構自查表

      4. 江門市美容美發(fā)機構專項檢查統(tǒng)計表

      5. 江門市化妝品安全專項整治行動案件情況表

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

  江門市化妝品安全專項整治行動績效考核表

類別

序號

考核指標

基礎分值

得分條件

相關要求

基礎分

1

案件移交數(自行立案數)

50

要求全市業(yè)務監(jiān)管部門在專項整治中發(fā)現的所有案件應移交稽查部門立案或自行立案。5宗(含)以上,得30分;5宗以下,每少一宗扣10分。

案件移交或自行立案應有記錄備查;沒有案件移交或自行立案的,得0分。

2

監(jiān)督抽檢數與命中率

50

以30%的監(jiān)督抽檢命中率為基數,得分按監(jiān)督抽檢命中率多少與30%的系數比來確定,最高得分不超過55分。

需完成2批,未完成專項整治監(jiān)督抽檢任務的,每少一批次扣30分。

扣分項

序號

項目名稱

扣分要求

1

未依法立案查處

未對專項整治行動中發(fā)現的生產銷售不合格產品企業(yè)進行立案的,每件扣3分。

2

報送材料

未在規(guī)定時間內報送專項整治材料的,每次扣2分。

 


附件2

 

江門市化妝品安全專項整治行動情況統(tǒng)計表

填報單位:                      填報日期:         

 

序號

項目

數量

1

抽檢數(批次)


2

抽檢的不合格產品數(批次)


3

案件移交數(自行立案數)(宗)


4

立案數(宗)


5

結案數(宗)


6

涉案貨值(萬元)


7

罰款(萬元)


8

涉案的本轄區(qū)持證生產企業(yè)數(家)


9

涉案的本轄區(qū)經營企業(yè)數(家)



附件3

江門市美容美發(fā)機構自查表

填報單位(蓋章):                                        填報時間:

機構名稱

產品名稱

是否注冊或備案

是否有合格標記

來源是否可追溯

是否存在擅自配制化妝品行為

是否存在違規(guī)注射肉毒素行為

自查整改措施

備注
































































未注冊產品共計(件):

未備案產品共計(件):

填表說明:“自查整改措施”一欄企業(yè)根據實際情況填寫,如停止銷售問題產品、召回產品等,如企業(yè)自查后無需采取整改措施則需填寫“/”。

 

附件4

江門市美容美發(fā)機構專項檢查統(tǒng)計表

填報單位(蓋章):                                        填報時間:

序號

機構名稱

產品名稱

是否注冊或備案

是否有合格標記

來源是否可追溯

是否存在擅自配制化妝品行為

是否存在違規(guī)注射肉毒素行為

企業(yè)是否采取有效整改措施

監(jiān)管部門處理措施

備注














































































檢查美容美發(fā)機構(家):

未注冊產品共計(件):

未備案產品共計(件):

企業(yè)責令整改數(家):

企業(yè)立案查處數(家):

填表說明:1.“企業(yè)是否采取有效整改措施” 一欄企業(yè)根據實際情況填寫“是”或“否”,如企業(yè)無需采取整改措施則需填寫“/”;2. “監(jiān)管部門處理措施”一欄根據實際檢查情況填寫“無”、“責令整改”、“立案查處”等。

附件5

江門市化妝品安全專項整治行動案件情況表

填報單位:(蓋章)                                   發(fā) 人:                               填報日期:              

統(tǒng)計時段:     -   月  日                      人:                               聯系電話:

序號

案件類別

案件名稱

立案

日期

違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名

法定代表人姓名

主要違法事實

行政處罰決定書文號

行政處罰的種類和依據

行政處罰的履行方式和期限

作出處罰的機關名稱和日期

涉案貨值 (萬元)

罰款   (萬元)

備注

















































































































注:1.案件類別填寫“美容美發(fā)”或“非法添加”。

    2.案件名稱簡要填寫,主要違法事實注明要點即可。

    3.行政處罰的履行方式填寫“主動履行”或“強制執(zhí)行”。

    4.屬于日常監(jiān)督檢查的案件無須填報。