案件名稱:江門市某衛(wèi)生用品有限公司未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)衛(wèi)生用品案
案件性質(zhì):行政處罰類
【案情簡介】
2020年4月8日,鶴山市衛(wèi)生監(jiān)督所執(zhí)法人員對位于鶴山市共和鎮(zhèn)的江門市某衛(wèi)生用品有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)該公司正在生產(chǎn)衛(wèi)生用品:衛(wèi)生巾。經(jīng)調(diào)查,該公司持有《營業(yè)執(zhí)照》,經(jīng)營范圍為生產(chǎn)、銷售:衛(wèi)生用品;生產(chǎn)場所內(nèi)設(shè)有生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、成品區(qū),生產(chǎn)區(qū)內(nèi)有衛(wèi)生用品生產(chǎn)流水線3條,其中2條生產(chǎn)線正在投產(chǎn),包裝區(qū)內(nèi)有5名工作人員正在從事外包裝標(biāo)識為“a**s”牌衛(wèi)生巾的包裝工作,成品區(qū)內(nèi)存放有外包裝標(biāo)識為“舒**”、“a**s”兩種品牌的衛(wèi)生巾。現(xiàn)場檢查時(shí),該公司現(xiàn)場未能出示有效的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。該公司涉嫌未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)的衛(wèi)生用品,鶴山市衛(wèi)生健康局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,并處以人民幣4000元的罰款。
【法律視點(diǎn)】
一、該公司未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)衛(wèi)生用品的行為違反的法律條款:
《消毒管理辦法》第二十條“消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后,還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證,方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。”、第三十二條“禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品: (一)無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的; (二)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的?!?/p>
二、該案處罰依據(jù):
依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令其限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下的罰款?!?/p>
三、該案涉及消毒產(chǎn)品判定范圍:
根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》生產(chǎn)類別分類目錄要求,涉案產(chǎn)品屬于第三類“衛(wèi)生用品:(一) 衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊。 (二) 衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條)。 (三) 尿褲。(四) 尿布(墊、紙)。 (五) 隔尿墊。 (六) 濕巾、衛(wèi)生濕巾。(七) 抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)(注明具體劑型)。(八) 隱形眼鏡護(hù)理液。(九) 隱形眼鏡保存液。(十) 隱形眼鏡清潔劑。(十一)紙巾(紙)。(十二)衛(wèi)生棉(棒、簽、球)。(十三)化妝棉(紙、巾)。(十四)手(指)套。(十五)紙質(zhì)餐飲具?!?/p>
【案例啟示】
1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需守法經(jīng)營。消毒產(chǎn)品關(guān)系公共健康和生命安全,各生產(chǎn)企業(yè)需遵守《消毒管理辦法》第二條規(guī)定“在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人,必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場所一證,一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場所的,應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證?!?,依法申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
2、各消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),按照衛(wèi)生許可證載明單位名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、有效期限等要求進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營。